5月18日,记者从广西壮族AG真人获悉,该局5月至10月底开展为期6个月的“桂药安全”利剑行动,对药品、医疗器械、化妆品重点领域、企业和品种进行风险排查治理。行动聚焦当前药品安全领域多发、群众关切的突出安全风险隐患,围绕临床试验合规性、医疗器械注册备案管理、医疗机构制剂审批备案和调剂使用、药品医疗器械委托受托生产、药用辅料药包材生产、集采中选药品生产流通、处方药规范销售、5类原特殊用途化妆品经营使用和医疗器械经营“休眠”企业、医疗美容机构、第三方检测机构等重点开展排查整治,进一步强化临床试验机构开展试验的合规性,切实保障药品质量源头安全。同时,加强许可备案审查,把好生产流通“入口关”。加强经营使用质量监管,提升企业、医疗机构、第三方检测机构等对药械妆质量管理的主动性。为确保行动取得实效,广西各级药品监管部门将全面落实“四个最严”要求,进一步压实地方、部门和企业责任,强化全生命周期监管,定期开展风险会商,对风险隐患实行清单销号管理。严厉打击违法犯罪行为,挂牌督办大案要案,深挖上下游关联违法行为,公布典型案例,形成“查处一案、警示一片”的强大震慑。 作者 | 中国市场监管报记者 孔国俊 通讯员 韦道信 凌上霄
